STEP-BD: große Kohortenstudie zu BP und Klinik: Focus – schwere Nebenwirkungen und „SAE“ = Serious Adverse Advents

Quelle Psychiatric Services 2005; 56 (12): 1541-1548

STEP-BD (Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder )ist eine große Studie, die eine Gruppe von Patienten („Kohorte“) über fünf Jahre beobachtet hat

Die Patienten wurden behandelt, wie sonst auch – also unabhängig von der Beobachtungsstudie.

Jetzt wurden die Beobachtungen über die ersten 1000 eingeschlossenen Patienten teilweise publiziert.

Innerhalb dieser Gruppe gab es

168 SAE (schwere Zwischenfälle, auch medikamentöse NW)
der häufigste „schwere Zwischenfall“ war: stationäre Aufnahme wegen Selbstmordgefahr (44 Fälle)

Mehr schwere Zwischenfälle als im Durchschnitt gab es bei folgenden Patientengruppen:

-Patienten mit Polytherapie (also mehreren Medikamenten) – irgendwie logisch…
-Patienten, die eine Manie oder Depression mit psychotischen Symptomen (Wahn, Halluzinationen) gehabt haben
-Patienten, die Drogen verwenden
-Patienten mit geringem Einkommen

Suizidgedanken waren gleich häufig bei
– Patienten die Lithium nahmen und Patienten ohne Lithium
– Patienten die Valroinsäure nahmen und solchen ohne Valproinsäure

Suizidgedanken waren häufiger bei
-Patienten die Antipsychotika nahmen
-Patienten die Antidepressiva nahmen

Bemerkung: Dies sind nur die allerersten publizierten Daten dieser großen Beobachtungsstudie. Sicher werden hier noch mehr Erkenntnisse folgen.
Interessant ist, daß SMG (Selbstmordgedanken) nicht weniger waren bei Patienten unter Lithiumtherapie – allgemein wird angenommen, daß Lithium einen
anti-suizidalen Effekt hat, also Selbstmorde zT verhindert. Diese Ansicht stammt aus älteren Beobachtungsstudien.
Dass mehr SMG bei Patienten mit Antidepressiva und mit Antipsychotika auftraten, läßt keinen Rückschluß zu, ob das DURCH die Medikamente so ist – vielmehr
kann es ja sein, daß Patienten mit SMG eben solche Medikamente erst verschrieben bekommen. Das zeigt aber jedenfalls, wie genau man Studien lesen und interppretieren können muss…
Parallel machen wir übrigens dasselbe („beobachten“) in Salzburg – es wird spannend, die Ergebnisse mit der großen amerikanischen Studie zu vergleichen.

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